Nabídka validací
Validované přístroje
Servisní oddělení nabízí validaci následujicích laboratorních přístrojů:
- (q)PCR a Real-Time PCR cyklery
- spektrofotometry
- centrifugy
- inkubátory
- pece a sušárny
- horkovzdušné a parní sterilizátory
- hlubokomrazicí boxy
- lednice
- laminární i biohazard boxy
- vodní lázně
- kultivační boxy
Široký sortiment dalších laboratorních přístrojů a veličin validujeme po dohodě se zákazníkem.
U vybraných přístrojů zajišťujeme také tyto kvalifikace:
- IQ – instalační kvalifikace
- OQ – operační kvalifikace
- PQ – procesní kvalifikace
Validace
Validace je stanovení a provedení činností nezbytných k tomu, aby bylo prokázáno, že výrobní proces nebo jeho část probíhá standardním způsobem tak, že odchylky během procesu a parametry hotového výrobku splňují požadovaná kritéria.
Validace je odborná studie procesu,která :
- prokazuje, že proces probíhá tak, jak je předpokládáno
- stanovuje přijatelné limity pro proměnné veličiny procesu
- stanovuje vhodné průběžné výrobní kontroly
Validace Vám poskytne jistotu správné funkce přístroje a bezchybných výsledků Vaší práce. Ke každé validaci obdržíte validační protokol s kompletní zprávou o výsledku měření, s přesným postupem měření a s případným doporučením k opravě nebo kalibraci přístroje. Příklad IQ/OQ dokumentace a validačního protokolu.
